穩(wěn)定性試驗(yàn)整體解決方案
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上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司專業(yè)從事箱體制造20余年。近年來，公司致力于制藥和食品行業(yè)穩(wěn)定性試驗(yàn)整體解決方案，我們努力從功能、性能、軟件、硬件、設(shè)備規(guī)格等多方面全面提升，就是為了給客戶提供更完美的使用體驗(yàn)和更完善的解決方案。
博迅公司目前可提供：
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長期留樣、加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)、光穩(wěn)定性試驗(yàn)、近紫外影響因素、藥品冷藏留樣等的整體穩(wěn)定性考察解決方案；
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對(duì)于樣品量大的客戶，可提供定制化步入式穩(wěn)定性考察室；
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具有國內(nèi)自主研發(fā)的在線監(jiān)控軟件，符合 FDA 21 CFR PART 11 ，能實(shí)現(xiàn)自定義權(quán)限分級(jí)；審計(jì)追蹤日志；電子簽名；數(shù)據(jù)完整性。
PART 01 智能控制器
博迅試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品采用7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單，BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償。控制具備大容量存儲(chǔ)，能夠?qū)崿F(xiàn)在線數(shù)據(jù)和曲線查看，電子數(shù)據(jù)備份（不可更改格式USB導(dǎo)出備份），審計(jì)追蹤日志，自定義權(quán)限分級(jí)。
1 關(guān)于權(quán)限分級(jí)
具備合規(guī)的多級(jí)權(quán)限管理，管理員可以對(duì)操作員進(jìn)行多級(jí)自定義權(quán)限分級(jí)，權(quán)限分配內(nèi)容包括：時(shí)鐘、報(bào)警設(shè)置、通訊設(shè)置、事件記錄查詢、數(shù)據(jù)記錄查詢、USB導(dǎo)出、測(cè)量校準(zhǔn)、化霜設(shè)置、運(yùn)行參數(shù)設(shè)置等14種權(quán)限。
2 關(guān)于審計(jì)追蹤日志
博迅試驗(yàn)箱具備事件管理（操作日志）功能，開、關(guān)門，開、關(guān)機(jī)，用戶登錄及操作印記，參數(shù)修改，故障報(bào)警等關(guān)于設(shè)備的所有操作事件都能實(shí)時(shí)記錄，并且支持USB導(dǎo)出備份。
3 關(guān)于數(shù)據(jù)完整性管理
博迅試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品除了標(biāo)配打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄原始數(shù)據(jù)以外，還支持在控制器上直接查看歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)和歷史運(yùn)行曲線，確保用戶直觀了解設(shè)備無人值守時(shí)的運(yùn)行狀態(tài)。
控制器可存儲(chǔ)10年以上數(shù)據(jù)（非SD卡存儲(chǔ)），數(shù)據(jù)支持U盤以不可更改的格式導(dǎo)出備份。
PART 02 溫控系統(tǒng)
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、原裝進(jìn)口EBM高性能風(fēng)機(jī)；
變頻式制冷系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)際需求自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出，開門后溫濕度快速恢復(fù)，節(jié)能，并且大大降低了蒸發(fā)器結(jié)霜的風(fēng)險(xiǎn)，常規(guī)溫度下設(shè)備不用開啟化霜，保證設(shè)備長期無霜運(yùn)行；
博迅藥品冷藏箱能夠?qū)崿F(xiàn)5℃，±0.5℃的波動(dòng)度，遠(yuǎn)高于法規(guī)要求的5℃，±3℃的要求。
PART 03 濕度控制系統(tǒng)
大容量儲(chǔ)水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具有補(bǔ)水周期長、增濕效率高、穩(wěn)定性好、故障率低的特點(diǎn)；
采用高端芬蘭維薩拉原裝進(jìn)口溫濕度傳感器，具有精度高、穩(wěn)定性好、高溫高濕耐受性強(qiáng)的特點(diǎn)；
寬控濕范圍：15-98%，基本滿足培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)和藥廠穩(wěn)定性試驗(yàn)的所有要求濕度條件。
圖注：藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在博迅試驗(yàn)箱的穩(wěn)定控制范圍內(nèi)
PART 04 光照控制系統(tǒng)
燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無照射盲區(qū)?？筛鶕?jù)需求選配多層光照擱板，每層光照強(qiáng)度0-10000LUX，無級(jí)可調(diào)，可以配四層單獨(dú)控制并顯示，大大提高箱體利用率。光照強(qiáng)度可顯示并實(shí)現(xiàn)累計(jì)，控制系統(tǒng)可設(shè)置樣品需要實(shí)際接受的光照總值，達(dá)到光照總值之后可自動(dòng)關(guān)閉光源；
光照紫外模塊滿足《 ICHQ1B化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》章節(jié)，“影響因素試驗(yàn)”中“光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。
PART 05 近紫外控制系統(tǒng)
燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據(jù)需求選配多層光源擱板，每層近紫外強(qiáng)度0-3W/m2無級(jí)可調(diào)，可以配四層單獨(dú)控制并顯示，大大提高箱體利用率。紫外強(qiáng)度可顯示并實(shí)現(xiàn)累計(jì)，控制系統(tǒng)可設(shè)置樣品需要實(shí)際接受的紫外總值，達(dá)到紫外總值之后可自動(dòng)關(guān)閉光源；
光照紫外模塊滿足《 ICHQ1B化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》章節(jié)，“影響因素試驗(yàn)”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。
PART 06 智能化監(jiān)控平臺(tái)
博迅自主研發(fā)的在線監(jiān)控軟件，功能完善，合規(guī)性強(qiáng)，受到廣大用戶好評(píng)。軟件具體功能如下：
◆ 儀器與軟件的通信連接；
◆ 創(chuàng)建用戶與密碼，可以分配不同權(quán)限；
◆ 可以設(shè)定儀器運(yùn)行參數(shù)；
◆ 可以實(shí)時(shí)查看儀器運(yùn)行狀態(tài)，異常時(shí)報(bào)警；
◆ 審計(jì)追蹤功能，可記錄所有設(shè)備操作事件；
◆ FDA版具有電子簽名功能；
◆ 支持對(duì)數(shù)據(jù)庫文件的備份和還原，防止數(shù)據(jù)丟失。
服務(wù)規(guī)程
凡屬我廠產(chǎn)品，實(shí)行包修、包換和包退，保修期壹年（自銷售發(fā)票開出之日計(jì)）。 產(chǎn)品保修期內(nèi)凡不是因用戶使用不當(dāng)而損壞的，修理費(fèi)均由我公司承擔(dān)（電熱元件除外）。壹年后公司將一如既往地全心全意地為用戶提供及時(shí)， 準(zhǔn)確的服務(wù)，全力為用戶提供方便。
用戶請(qǐng)注意：
當(dāng)您收到我公司的產(chǎn)品，請(qǐng)?jiān)隍?yàn)收后，于一個(gè)月內(nèi)將用戶聯(lián)系卡填寫完整后寄給我公司售后服務(wù)部，請(qǐng)加以貴單位公章。
請(qǐng)準(zhǔn)確填寫您的詳細(xì)資料，如（購進(jìn)單位、購近日期、型號(hào)等），附發(fā)票聯(lián)復(fù)印件一并寄來。
當(dāng)您要保修時(shí)，請(qǐng)?zhí)峁┠陌l(fā)票，請(qǐng)告知我們您的詳細(xì)信息，詳細(xì)描繪故障現(xiàn)象（最好以傳真件方式陳述，以便我方匯總跟蹤）。
我們將向您承諾：
24小時(shí)內(nèi)給您回復(fù)，告知處理情況，處理進(jìn)程；
48小時(shí)內(nèi)給您結(jié)果，告知處理結(jié)果，解決方案。
- 售后服務(wù)部地址：上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)中強(qiáng)路599號(hào)
- 郵編：201607
- 電話：021-57866248、57866322
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境內(nèi)售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)
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區(qū)域 |
省市 |
聯(lián)系人 |
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東北 |
黑龍江哈爾濱 |
葛成 |
13501657026 |
哈爾濱市道外區(qū)北十道街９號(hào) |
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遼寧沈陽 |
朱楠 |
18721906591 |
遼寧省沈陽市于洪區(qū)赤山路82-6號(hào)(7門) |
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華北 |
北京 |
何政強(qiáng) |
15216818578 |
北京市海淀區(qū)黑泉路8號(hào)1幢康健寶盛廣場(chǎng)C座8層C8017號(hào) |
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天津 |
董佳 |
19542826127 |
天津市濱海新區(qū)中心商務(wù)區(qū)濱河路東側(cè)濱海華貿(mào)中心-922，923 |
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河北石家莊 |
王偉 |
15901989250 |
石家莊長安區(qū)中山東路466號(hào)新世紀(jì)鉆石廣場(chǎng)A座2501、02室 |
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徐偉 |
15921550602 |
上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)中強(qiáng)路599號(hào) |
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江蘇南京 |
王敏 |
18221003108 |
南京市建鄴區(qū)江東中路211號(hào)1608、1609、1610室 |
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浙江杭州 |
葉佳軍 |
15216818369 |
浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道富閑路9號(hào)銀湖創(chuàng)新中心6號(hào)13層1343室 |
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安徽合肥 |
柯寧波 |
15921550535 |
合肥市高新區(qū)天智路14號(hào)時(shí)代智谷創(chuàng)業(yè)園205室 |
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山東青島 |
段洋 |
13671577537 |
山東省青島市市北區(qū)海云街16-18號(hào) |
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華中 |
湖北武漢 |
周永樂 |
18721997052 |
洪山區(qū)卓刀泉路108號(hào)凱樂桂園S-1棟B單元21層3室 |
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山西太原 |
曲波 |
15216818370 |
太原市小店區(qū)通達(dá)街文化大廈1806、1807室(太原企友商務(wù)秘書有限公司2020-050) 集群登記 |
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江西南昌 |
梁軍 |
18321094308 |
江西省南昌市紅谷灘區(qū)恒天時(shí)尚中心B3棟2019室 |
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華南 |
廣東深圳 |
廖谷邦 |
13818491426 |
深圳市龍華區(qū)民治街道民泰社區(qū)星河盛世A3棟2單元2208 |
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海南 |
蔣銀寶 |
13917738592 |
海南省海口市龍華區(qū)龍華路13-1號(hào)華典大廈九層B024號(hào) |
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西北 |
新疆 |
王帥 |
15921550529 |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))青海湖路178號(hào)物流交易中心4層586室 |
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西南 |
四川成都 |
羅長海 |
13761039224 |
四川省成都市武侯區(qū)長益東二路1號(hào)10棟8層805號(hào) |
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云南昆明 |
張春華 |
15921550501 |
云南省昆明市五華區(qū)科普路固地尚誠商務(wù)中心1幢A單元14層1402、1404號(hào) |
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廣西南寧 |
向召園 |
15921550556 |
南寧市那洪大道7號(hào)研祥智谷A3棟503、504室 |
